作为合同制造商和合同研究机构,USMCA是一家服务公司。我们致力于满足您的产品需求作为我们的首要任务。我们不拥有任何自己的产品,以确保我们作为合同制造商的愿景专注于我们的客户及其患者需求。我们为产品生命周期任何阶段提供各种批量大小定制生产服务,为人用和动物健康药物产品提供制造服务和支持:
-临床试验(第1阶段,第2阶段,第3阶段)
-中试规模
-商业规模
我们提供全方位的增值服务,以支持产品开发、商业化和上市后审批:
-原料药开发和供应
-工艺开发和小规模临床和稳定性生产
-分析方法开发
-产品放行标准
-法规事务支持
-技术和配方专业知识
-包装方式和成品零售包装
-质量控制
我们是一家合同制造组织(CMO),具有独特的优势,可以为多种交付形式的各种口服和无菌注射药物产品提供商业能力。我们最先进的设施位于美国,中国和印度,拥有GMP制造、实验室空间、DEA仓储以及冷藏和冷冻存储。专门设计的无菌生产设施利用集成到高度工程化的灌装套件中的隔离器技术,将增强的无菌保证和密闭性独特地结合在一起。我们在灵活的操作平台中提供灌装解决方案,以支持各种产品的商业无菌能力,包括人类和动物健康:
-标准液体注射剂
-细胞毒性和强效化合物
-荷尔蒙激素类
-活病毒和疫苗
-抗体和复合生物制剂
支持各种产品类型的多种交付形式,包括:
-口语片剂
-口服胶囊
-小瓶
-大瓶
-冻干
-悬架
-预填充注射器
-静脉袋
我们目前也是生产抗药抗生素和氟喹诺酮类抗生素的主要发酵基地之一。它是抗药物耐药抗生素,氟喹诺酮类抗生素,抗疟药,糖苷酶抑制剂,糖尿病药物,免疫抑制药物等。